Лицензия на обслуживание медицинского оборудования

Лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования — это разрешительный документ, необходимый для проведения диагностики, ремонта, профилактического обслуживания и установки медицинских устройств. Она гарантирует, что работы выполняются с соблюдением всех требований законодательства и стандартов безопасности.

Кто обязан получать лицензию на ТО медицинского оборудования?

Лицензия необходима организациям, которые проводят обслуживание медицинских изделий классов 2А, 2Б и 3. Эти классы включают аппараты, которые используются для диагностики, лечения, хирургии и реанимации, где высока степень потенциального риска при неисправности оборудования.

Преимущества работы с лицензией

• Легальность вашей деятельности, соответствие нормативным актам РФ.
• Увеличение доверия со стороны клиентов и партнёров.
• Возможность участия в тендерах и заключения долгосрочных контрактов.
• Снижение риска штрафов и административной ответственности.

Этапы получения лицензии на обслуживание медицинского оборудования

1. Подготовка документов: Сбор необходимых документов, включая устав компании, сведения о квалификации сотрудников, данные о помещении и оборудовании.
2. Проверка помещения и оборудования: Удостоверение соответствия всех условий стандартам, установленным законодательством.
3. Подача заявления: Документы подаются в Росздравнадзор через портал госуслуг или напрямую.
4. Рассмотрение заявления: Лицензирующий орган проверяет соответствие компании установленным требованиям.
5. Получение лицензии: После успешной проверки организация получает выписку из реестра лицензий.

Какие документы необходимы для лицензирования?

• Копия устава организации и выписка из ЕГРЮЛ.
• Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.
• Заявление;
• Опись документов;
• Бланк оригинальной лицензии, полученной ранее;
• Квитанция об оплате государственной пошлины;
• Сведения о наличии оборудования и средств измерения.

Переоформление лицензии

Переоформление лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования требуется, если истёк срок действия документа или произошли изменения в данных организации. Переоформление занимает до 15 рабочих дней и включает предоставление меньшего количества документов, чем при первичном получении лицензии. Документы для переоформления:

• Заявление о переоформлении.
• Опись документов.
• Оригинал действующей лицензии.
• Квитанция об оплате государственной пошлины.

Ответственность за отсутствие лицензии

Организации, которые проводят техническое обслуживание медицинского оборудования без лицензии, подвергаются штрафам, административной или даже уголовной ответственности. Это может повлиять на репутацию компании и привести к её закрытию.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Кто обязан получать лицензию? Любая организация, которая обслуживает медицинское оборудование классов 2А, 2Б и 3.
2. Сколько времени занимает получение лицензии? От 15 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов.
3. Какие требования к сотрудникам? Наличие технического или инженерного образования, опыт работы в сфере ТО медицинского оборудования не менее 3 лет.
4. Можно ли получить лицензию на несколько подразделений? Да, при условии, что каждое подразделение соответствует нормативным требованиям.
5. Как часто требуется переоформление лицензии? Лицензия бессрочная, но переоформление может понадобиться при изменении данных организации.

Почему выбирают ГК «АП-Риал»?

• Более 14 лет опыта в сфере лицензирования.
• Полное сопровождение на всех этапах получения лицензии.
• Собственный учебный центр для подготовки сотрудников.
• Поставка и аренда оборудования с полным комплектом документов.

Мы гарантируем профессиональное обслуживание и помощь в получении лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования. Свяжитесь с нашими специалистами для бесплатной консультации! Заявка на получение лицензии на обслуживание медицинского оборудования

Лицензии на обслуживание медицинской техники, полученное с ГК АП-Риал